美国食品及药物管理局FDA的顾问小组如今也加入了关注某些抗抑郁症药物的“大合唱”,这些药物被认为可能与少年儿童的自杀行为有关。在2月2日举行的一次公众听证会上,FDA精神病药理学和小儿科药物顾问小组的成员强调了这项研究的重要性并透露了更多信息。他们强烈呼吁应该在选择性血清素再吸收抑制剂SSRIs上添加标签。根据FDA的统计,这种药物的使用范围非常广泛:2002年,有1080万份处方开给了未满18岁的少年儿童。 SSRIs的大面积使用引起了广泛关注。某些医药专家认为服用这种药物会导致极度亢奋、抵触情绪、自杀以及杀人倾向。英国去年已经严禁向未满18岁的病人发放除一种名为fluoxetine的药物外的所有种类SSRIs。去年10月,FDA在向医生发出的一份警告中指出,在服用SSRIs的少年儿童中确实存在自杀倾向增加的趋势,FDA同时提醒医生,只有fluoxetine是被允许用于儿童的抗抑郁症药物。 在听证会上,持赞成与反对态度的两派人士展开了辩论。那些自杀儿童的家属讲述了一个个令人悲伤的故事。而药物赞成者则反驳说,在某些抗抑郁症药物使用量大幅上升的国家,青少年自杀率却戏剧性地降低了。FDA要求哥伦比亚大学的一个研究小组拿出一份有关自杀以及自残行为的详细分类表,以便帮助他们重新分析25宗SSRIs的临床试验。 这一争论还将继续:上周,美国神经精神药理学学院发表报告指出,他们对有关SSRIs的研究结果进行分析后发现,在任何试验中,把SSRIs作为药物或安慰剂服用后,这两种情况所导致的具有自杀行为或想法的青少年在百分数上的差别对于统计学而言都没有意义。FDA将在夏天的另一次会议上对这一争论进行重估。
(赵路 编译) |